气相色谱法测定齐拉西酮冻干粉针剂中叔丁醇残留量

作者：张李巧; 李子君

来源：中国药业, 2016, 25(03): 47-49.

• 叔丁醇
• 齐拉西酮
• 气相色谱法
• 残留量

目的建立测定齐拉西酮冻干粉针剂中叔丁醇残留量的气相色谱法。方法采用PEG-20M毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.50μm),采用外标法定量,考察叔丁醇对照品的检测限、标准曲线、加样回收率及稳定性,并对不同批次的齐拉西酮冻干针剂中叔丁醇残留量进行考察。结果叔丁醇质量浓度在20400μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 3),最低检出限为0.010μg/m L;高、中、低3种质量浓度的加样回收率为97.15%,101.54%,101.86%,精密度及回收率的RSD均小于1.5%。结论该方法灵敏,重现性良好,系统适用性良好,可用于测定齐拉西酮冻干粉针剂中叔丁醇残留量。

• 单位
  成都市妇女儿童中心医院; 岳阳市食品药品检验所