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摘要
目的:建立一种高效液相色谱-质谱法(HPLC-MS/MS)同时检测人血清中8种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和1种活性代谢产物的浓度,并应用于临床检测。方法:以甲醇为沉淀剂将被分析物与生物基质分离,采用Kinetex XB-C18色谱柱(3.0 mm×50 mm, 2.6μm)进行色谱分离,0.1%甲酸水溶液与乙腈溶液进行梯度洗脱,流速为0.3 mL·min-1,柱温40℃,进样量5μL;采用电喷雾正电离模式多反应监测进行检测和定量。结果:本方法色谱分离和质谱检测的单针分析时长为6.5 min,特异性良好,待测化合物阿法替尼、阿帕替尼、克唑替尼、吉非替尼、埃克替尼、伊马替尼、厄洛替尼、舒尼替尼以及N-去乙基舒尼替尼在0.4～200, 0.8～400, 1～500, 4～2 000, 2～1 000, 4～2 000, 8～4 000, 0.4～200, 0.4～200 ng·mL-1范围内线性关系良好,相关系数均大于0.999。精密度和准确度、基质效应、回收率和稳定性均符合2020年版《中国药典》要求。结论:该方法专属性强、灵敏度高,可用于上述8种TKI药物和1种活性代谢产物的临床血药浓度测定。
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