摘要

目的:建立测定福辛普利钠片中主药及有关物质A含量的HPLC法。方法:采用外标法,选择Agilent C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为固定相,甲醇-0.2%磷酸溶液(体积比80∶20)为流动相,流速1.0 mL.min-1,检测波长215 nm。结果:福辛普利钠和有关物质A质量浓度分别在4.8~193.4 mg.L-1和0.2~10.3 mg.L-1范围内,其色谱峰面积与质量浓度的线性关系良好。福辛普利钠含量测定的加样回收率平均值为101.26%。测得3批样品中的福辛普利钠含量分别为标示量的95.8%、96.4%和96.0%,有关物质A含量分别为标示量的0.9%、0.7%和0.8...