吸入用异丙托溴铵溶液的空气动力学粒径分布研究

作者：李苗; 冯光; 黄慧芬^*

来源：中国药师, 2020, 23(04): 655-670.

• 吸入用异丙托溴铵溶液
• 空气动力学粒径分布
• 雾化器

目的:选用不同类型雾化器比较两家企业生产的吸入用异丙托溴铵溶液空气动力学粒径分布(APSD)的一致性。方法:选用两种类型的雾化器,采用新一代撞击器(NGI)和HPLC法分别对两家企业生产的吸入用异丙托溴铵溶液进行APSD测定,通过微细粒子剂量(FPD)、微细粒子分数(FPF)、空气动力学质量中直径(MMAD)、几何标准偏差(GSD)对两家企业的样品进行了比较,并建立了APSD曲线。结果:使用雾化器A时,甲企业与乙企业样品的APSD曲线基本重合,一致性较好;使用雾化器B时,乙企业的3批样品APSD曲线与甲企业样品的APSD曲线存在差异。结论:使用不同类型的雾化器和APSD曲线可评价不同企业生产的吸入用异丙托溴铵溶液空气动力学粒径分布的一致性。

• 单位
  武汉药品医疗器械检验所