他达拉非联合坦索罗辛治疗男性下尿路症状合并勃起功能障碍疗效及安全性的Meta分析

作者：李金泽; 彭磊; 李云祥^*; 韦堂墙; 熊蔚; 牛超; 张宗平

来源：中国全科医学, 2021, 24(14): 1813-1819.

• 下尿路症状
• 勃起功能障碍
• 他达拉非
• 坦索罗辛
• Meta分析
• 系统评价

背景坦索罗辛与他达拉非(TAD)已广泛用于治疗下尿路症状(LUTS)和勃起功能障碍(ED),但联合方案治疗男性LUTS合并ED的疗效与安全性仍存在争议。目的系统评价TAD联合坦索罗辛与TAD单药治疗男性LUTS合并ED的疗效和安全性。方法系统检索PubMed、EMBase、Cochrane Controlled Trials Register、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据知识服务平台以及维普网,查找关于TAD联合坦索罗辛与TAD单药治疗男性LUTS合并ED疗效比较的研究,检索时限为建库至2020-02-29。提取第一作者姓名、发表年份、国家、研究类型、样本量、研究对象的年龄及体质指数、干预措施、药物剂量、随访时间、结局指标[国际前列腺症状(IPSS)总评分、IPSS储尿期症状评分、IPSS排尿期症状评分、生活质量评分、最大尿流率、残余尿量以及国际勃起功能指数5(IIEF-5)评分、不良反应发生率(包括总不良反应发生率和头痛、肌痛、背痛、眩晕、鼻咽炎、射精功能障碍发生率)、因发生不良反应而终止治疗率]等信息,并采用RevMan 5.3.0软件对数据进行评估和统计分析。结果最终纳入6篇文献(均为高质量文献),共包括776例患者,其中联合治疗组394例,TAD组382例。Meta分析结果显示,联合治疗组在降低IPSS总评分[MD=-2.67,95%CI(-3.82,-1.50),P<0.001]、IPSS储尿期症状评分[MD=-0.55,95%CI(-0.85,-0.26),P=0.000 2]、IPSS排尿期症状评分[MD=-0.97,95%CI(-1.43,-0.51),P<0.001]、生活质量评分[MD=-0.37,95%CI(-0.51,-0.23),P<0.001],改善最大尿流率方面[MD=1.45,95%CI(0.90,1.99),P<0.000 01]优于TAD组。两组残余尿量[MD=-4.22,95%CI(-12.82,4.39),P=0.34]、IIEF-5评分[MD=0.44,95%CI(-0.23,1.11),P=0.19]、总不良反应发生率[OR=1.43,95%CI(0.98,2.08),P=0.06]、头痛发生率[OR=1.34,95%CI(0.66,2.72),P=0.42]、肌痛发生率[OR=1.56,95%CI(0.64,3.82),P=0.33]、背痛发生率[OR=1.45,95%CI(0.40,5.22),P=0.57]、眩晕发生率[OR=1.14,95%CI(0.27,4.76),P=0.86]、鼻咽炎发生率[OR=0.47,95%CI(0.10,2.21),P=0.34]、射精功能障碍发生率[OR=3.81,95%CI(0.44,32.97),P=0.22]、因发生不良反应而终止治疗率[OR=1.44,95%CI(0.88,2.35),P=0.15]比较,差异无统计学意义。结论与TAD单药相比,TAD联合坦索罗辛在改善患者LUTS方面的疗效更明显,但两者在改善ED和安全性方面没有明显的差异。对于同时存在LUTS合并ED的男性患者,可推荐使用TAD联合坦索罗辛方案。受纳入研究数量的限制,需要进一步的高质量的随机对照试验来证实这些发现。

• 单位
  南充市中心医院; 川北医学院