摘要

目的采用高效液相色谱法(HPLC)建立小儿清肺止咳片的指纹图谱并进行分析。方法 Agilent 1260高效液相色谱仪,色谱柱为Diamonsil-C18柱(150 mm×4.6 mm, 2.7μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸水,梯度洗脱;流速为1.0 mL min-1;柱温为30℃;检测波长为280 nm;进样量为10μL。结果 10批样品的指纹图谱具有18个共有峰,并指认出黄芩苷。10批样品相似度均在0.9500以上,各批样品一致性较好。通过聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘法-判别分析对10批次小儿清肺止咳片指纹图谱进行质量评价,可聚成4类,并发现黄岑苷等5个成分是造成不同批次样品差异性的主要标记物。结论该方法的精密度,稳定性和重复性测试结果良好,可用于控制小儿清肺止咳片的整体质量。