我国药品监管质量管理规范（GRP）体系标准和流程建设研究

作者：胡骏

来源：中国食品药品监管, 2023, (09): 80-89.

• 药品监管质量管理规范(GRP)
• 管理体系
• 标准和流程
• 政策性建议

药品监管质量管理规范（GRP）体系标准和流程建设研究，对推进监管业务流程优化，实现全生命周期管理，对标国际、对标产业、对标监管，实现中国式药品监管现代化发展具有重要意义。通过对GRP体系标准和流程建设的相关问题进行研究，并采用社会网络分析方法（SNA）对省级“十四五”规划的重点任务进行管理体系分析，本文提出国家、省和市县3级岗位编制GRP体系标准（8项管理体系）的建设框架，以及提出数字化监管、属地责任考评、国际互认协议相融合和试点实践等政策性建议。