基于FAERS数据库的卡博替尼不良事件信号挖掘和分析

作者：石珂函

来源：智慧健康, 2023, 9(25): 31-42.

DOI：10.19335/j.cnki.2096-1219.2023.25.008

• 卡博替尼
• 不良事件
• 比例失衡法
• 信号
• 数据挖掘

目的 FAERS是美国FDA收集药物不良反应的数据库，被广泛应用于药物安全性监测和信号检测。利用FAERS数据库分析卡博替尼的不良反应，发现新的风险信号，以研究其临床安全性，并提供临床安全用药的参考。方法 对美国FAERS在2013年第一季度至2022年第一季度，共37个季度的卡博替尼相关不良事件报告采用比例失衡法进行数据挖掘。结果 获得卡博替尼相关的ADE报告81390个，涉及患者22363例，不良事件信号417个，涉及21个系统器官，主要集中于胃肠系统疾病。结论 临床应用卡博替尼需要密切关注患者的ADR，正确使用并适时采取合理的措施加以限制。

• 单位
  大连医科大学附属第二医院