摘要

目的系统评价前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/溶菌素9(PCSK9)抑制剂Alirocumab治疗心血管疾病的有效性与安全性。方法根据Cochrane系统评价文献检索方法,检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、中国知网、维普和万方等数据库,筛选并纳入Alirocumab与安慰剂相比调脂治疗心血管疾病的随机对照试验,检索时间段均为建库至2020年12月。检索采用MeSH主题词和自由词相结合的方式,运用RevMan 5.3软件对符合标准的文献进行meta分析。结果最终纳入19个随机对照研究,26 302例患者。有效性分析结果显示,与安慰剂相比,Alirocumab可显著减少心血管事件发生(RR 0.88[95%CI 0.82~0.94]),降低低密度脂蛋白胆固醇[95%CI 55.76~43.82]、非高密度脂蛋白胆固醇[95%CI 48.35~36.03],升高高密度脂蛋白胆固醇[95%CI 4.19~5.94]。安全性分析结果显示,Alirocumab与安慰剂间差异无统计学意义(P>0.05)。结论 Alirocumab可显著降低心血管事件,改善各项血脂指标,且安全性较好。但该结论仍需要各种样本量相对较大、质量较高、随访时间更长的亚洲人群随机对照试验和真实世界临床数据来检验。