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摘要
目的:探讨克林霉素磷酸酯安全性检查中，以组胺类物质检查法替代降压物质检查法的可能性。方法:按照中国药典2020年版四部中的降压物质检查和组胺类物质法的规定，分别对3批克林霉素磷酸酯进行降压物质检查和组胺类物质检查，比较两种方法结果的异同。结果:根据药典标准判定，3批克林霉素磷酸酯方法适应性通过且降压物质检查和组胺类物质检查结果均符合规定。降压物质检查中有1批克林霉素磷酸酯能引起猫血压轻微下降，但在合格范围内；3批克林霉素磷酸酯均未引起豚鼠离体回肠收缩，结果符合规定。结论:克林霉素磷酸酯的组胺物质检查法可以替代克林霉素磷酸酯降压物质检查法，但克林霉素磷酸酯降压物质检查法比克林霉素组胺类物质检查法灵敏。
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