儿童总免疫球蛋白E和特异性免疫球蛋白E临床可报告范围建立的研究

作者：张旭东; 刘永革; 任亦欣; 姜楠楠; 向莉; 宋文琪^*

来源：标记免疫分析与临床, 2022, 29(05): 852-856.

• 总免疫球蛋白E
• 特异性免疫球蛋白E
• 临床可报告范围
• 荧光酶联免疫分析法

目的 建立儿童荧光酶联免疫分析法检测总免疫球蛋白E(tIgE)和特异性免疫球蛋白E(sIgE)的临床可报告范围。方法 收集儿童tIgE和sIgE血清样本12例，参考中国合格评定国家认可委员会(CNAS)和美国临床实验室标准化协会(CLSI)相关文件，在荧光免疫分析仪上进行tIgE和sIgE的分析测量范围(AMR)验证试验，建立其临床可报告范围(CRR)。结果 tIgE的AMR为3～4 788kU/L,最大允许稀释倍数为50倍，CRR为3～239 400kU/L。sIgE的AMR为0.01～92.97kUA/L,不能进行稀释，CRR为0.01～92.97kUA/L。结论 儿童tIgE和sIgE临床可报告范围的建立，对于高值病例的动态监测和病例间比较有重要意义，tIgE能够满足临床需求。

• 单位
  首都医科大学附属北京儿童医院