奥硝唑片含量测定方法学验证

作者：刘颖

来源：北方药学, 2014, 11(09): 12-13.

• 奥硝唑
• 方法学验证

目的:奥硝唑片含量测定的方法学验证,同时确定方法。方法:分别以HPLC、UV两种方法测定奥硝唑片含量,并分别进行方法学验证。结果:参照国家药品标准WS1-(X-445)-2003,分别采用高效液相色谱法和UV法进行含量测定,并进行方法学考察,包括线性、精密度、稳定性、重复性、回收率试验等。根据两种方法的方法学试验结果可知,HPLC和UV法均能准确测定本品含量,专属性高。结论:综合考虑,拟定以HPLC法作为本品含量测定的方法。