无菌亲水润滑硅胶导尿管的制备及性能表征

作者：高帅; 刘政; 曾伟; 张云凤; 黄薇; 武迪蒙^*

来源：中国医疗设备, 2023, 38(02): 7-11.

• 亲水润滑涂层
• 无菌亲水润滑硅胶导尿管
• 涂层牢固性
• 生物安全性

目的 制备具有良好生物安全性、适应临床需求的无菌亲水润滑硅胶导尿管。方法 利用热固化亲水润滑涂层涂覆硅胶导尿管，经包装、灭菌制得无菌亲水润滑硅胶导尿管；利用红外光谱、扫描电子显微镜、接触角测试仪对无菌亲水润滑硅胶导尿管及空白硅胶导尿管进行分析；参考YY/T 1536-2017对无菌亲水润滑硅胶导尿管进行摩擦性能测试；参考GB/T16886.5-2017和GB/T 16886.10-2017的试验方法，评价无菌亲水润滑硅胶导尿管的生物安全性；采用单因素方差分析法对接触角测试数据进行统计分析。结果 无菌亲水润滑硅胶导尿管的摩擦力（<0.10 N）和接触角明显降低，人工尿液浸泡前后经200次测试仍保持较低的摩擦力（<0.30 N），同时有较好的生物安全性。结论 运用亲水润滑涂层可对硅胶导尿管进行表面改性，制备无菌亲水润滑硅胶导尿管。

• 单位
  成都德信安创新医疗技术有限公司