苍艾油传递体贴剂的制备及其体外评价

作者：张昆; 熊磊; 李亶烨; 高家菊; 刘云宽; 马云淑^*

来源：中国中药杂志, 2020, 45(04): 854-860.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20191217.304

• 苍艾油
• 传递体
• 贴剂
• 丁香酚
• 质量评价

采用L9(34)正交试验设计优选苍艾油传递体贴剂的制备处方,并对优选处方进行影响因素试验及皮肤刺激性考察;同时以丁香酚为指标成分,通过HPLC对苍艾油传递体贴剂的体外释放及经皮渗透规律进行探索。结果显示苍艾油传递体贴剂制备的较优处方为Eudragit E 100 0.6 g,丁二酸0.08 g,柠檬酸三乙酯0.25 g,丙三醇0.2 g。通过优选处方制得的苍艾油传递体贴剂外观平整,无明显气泡;初黏力(18.33±2.52)号,持黏力(30.01±2.45) min,剥离强度(5.62±0.95)kN·m-1。影响因素试验结果显示对其黏附性的影响湿度>温度>光照;皮肤刺激性试验结果显示单次给药24 h后无明显的皮肤刺激性。体外释药行为研究结果显示苍艾油贴剂及苍艾油传递体贴剂体外释放及经皮渗透规律均符合Higuchi方程,72 h时丁香酚的累积释放率分别达80.66%,82.25%,二者差异不显著;72 h丁香酚单位面积的累积渗透量分别达(0.195 6±0.065 9),(0.131 0±0.045 5) mg·cm-2,差异具有显著性(P<0.05)。该制备工艺稳定,制得的贴剂具有良好的黏附性;同时将苍艾油制成传递体贴剂后在一定程度上能减缓并控制药物的释放,为临床儿科用药安全提供一定的实验基础。

• 单位
  云南中医药大学