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摘要
目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸坦洛新及其有关物质含量的方法。方法:色谱柱为Kromasil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液-0.2 mol·L~(-1)磷酸溶液=5:7:7(v/v),检测波长为225 nm,流速为1 ml·min~(-1),柱温为30℃,进样量为20μl。结果:盐酸坦洛新检测浓度的线性范围为50.12～350.84μg·ml~(-1)(r=0.999 9);平均回收率为99.92%(RSD=0.6%)。结论:本方法简便、准确、专属性强,可用于该原料的质量控制。
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