基于MIF-HEMT生物传感技术的同仁牛黄清心丸关键质量属性测量研究

作者：马朝富; 王子健; 马丽娟; 胡小艳; 魏宇楠; 张晓梦; 郭新雨; 郇星月; 赵静; 许谨帆; 李楠; 王志斌; 杜菁; 吴志生^*

来源：药学学报, 2023, 58(10): 2853-2834.

DOI：10.16438/j.0513-4870.2022-1352

• 巨噬细胞移动抑制因子
• 高电子迁移率晶体管
• 生物传感
• 同仁牛黄清心丸
• 关键质量属性

中药复方临床疗效关联的关键质量属性(critical quality attributes,CQAs)测量是中药制造亟待攻克的关键难题之一。为此,以同仁牛黄清心丸为载体,提出生物传感结合超高效液相色谱/串联质谱(ultra-performance liquid chromatography/tandem mass spectrometry,UPLC-MS/MS)的集成策略。首先,以干预缺血性脑卒中的潜在关键靶点巨噬细胞移动抑制因子(macrophage migration inhibitory factor,MIF)为视角,采用高电子迁移率晶体管(high electron mobility transistor,HEMT),创建了MIF-HEMT生物传感,开展了同仁牛黄清心丸不同柱分离组分干预脑卒中作用的测量研究,发现其3段组分均具有较强的脑卒中治疗作用,尤其A段,作用强度达8.722×10-10 g·mL-1。进一步采用MIF-HEMT生物传感集成UPLC-MS/MS,实现了同仁牛黄清心丸不同组分干预脑卒中的CQAs分离和鉴定研究。测量得到了芍药内酯苷(albiflorin)、芍药苷(paeoniflorin)、升麻素苷(prim-O-glucosylcimifugin)等19个干预MIF发挥脑卒中治疗作用的潜在CQAs。这为同仁牛黄清心丸干预MIF产生脑卒中治疗作用的CQAs研究提供了关键测量技术与方法借鉴,为优质名方高效利用和质量控制测量提供了重要参考。

• 单位
  北京同仁堂科技发展股份有限公司; 北京同仁堂股份有限公司; 北京中医药大学