RP-HPLC法测定注射用磷酸肌酸钠有关物质的含量

作者：郭兴辉; 王倩雯

来源：中国药房, 2013, (09): 840-842.

• 注射用磷酸肌酸钠
• 反相高效液相色谱法
• 有关物质
• 检查 Creatine phosphate sodium for injection
• RP-HPLC
• Related substance
• Determination

目的:建立测定注射用磷酸肌酸钠中有关物质(包括已知杂质肌酸、肌酸酐、磷酸肌酸酐和其他未知杂质)含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为WatersC18,流动相为0.005mol/L四丁基磷酸氢铵溶液,二极管阵列检测器,检测波长为210nm。结果:磷酸肌酸钠峰与相邻杂质峰能完全分离,磷酸肌酸钠中肌酸、肌酸酐、磷酸肌酸酐检测质量浓度线性范围分别为10～125(r=0.9999)、10～125(r=0.9999)、20～250(r=0.9999)μg/ml,平均回收率分别为100.9%、99.2%、99.8%,RSD分别为1.3%、1.2%、0.8%,肌酸、肌酸酐、磷酸肌酸酐、磷酸肌酸钠...

• 单位
  河南省食品药品检验所; 中山大学