摘要

目的利用近红外光谱法对三七通舒胶囊粉末混合过程进行质量控制研究。方法利用校正集真值与近红外光谱数据建立模型,筛选考察指标、预处理方法及光谱范围。结果矢量归一化法和一阶导数+矢量归一化法对模拟样品数据进行处理所得预示集回收率分别为99.80%、99.96%、99.82%、100.54%、100.57%、100.98%,RSD分别为5.77%、4.89%、5.12%、6.68%、9.92%、6.52%,光谱范围分别为7502.1~4246.7 cm-1和6102.0~4246.7 cm-1,最佳评价指标为人参皂苷Rg1。结论近红外光谱法基本可以满足药品生产过程中粉末混合均匀度的测定要求。

全文