摘要
[目的]评估依普利酮片治疗轻、中度原发性高血压的临床疗效和安全性。[方法]本研究为随机、双盲、平行对照的多中心II期临床试验,235例轻、中度高血压患者,随机分为两组:(1)氯沙坦组(n=118),(2)依普利酮组( n =117)。分别接受氯沙坦和依普利酮治疗,治疗4周后,若血压未达标,药物剂量加倍后继续治疗4周;若血压达标,维持原剂量继续治疗4周。观察两组疗效及不良反应。[结果]治疗8周后:①依普利酮组平均坐位舒张压下降(14.09±7.84)mmHg,收缩压下降(19.77±10.89)mmHg,氯沙坦组分别下降(12.87±8.04)mmHg,(18.63±9.66)mmHg,两组间差异无统计学意义(P均>0.05);依普利酮组及氯沙坦组平均坐位血压达标率分别为77.6%和73.50%,降压显效率分别为65.5%和56.6%,总有效率分别为87.9%和82.3%,两组间均无统计学意义( P >0.05)。②两组的不良事件及不良反应发生率均无显著性差异( P >0.05)。[结论]依普利酮能有效降压,疗效与氯沙坦相当,且其安全性良好。
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