托法替尼对类风湿关节炎患者肝酶改变的系统评价

作者：李嘉琪; 葛卫红; 朱怀军; 常泽娜; 韩舟

来源：中华风湿病学杂志, 2017, 21(06): 392-397+434.

• 关节炎,类风湿
• 托法替尼
• 随机对照试验
• 系统评价

目的系统评价托法替尼对RA患者肝酶的改变。方法计算机检索英文数据库PubMed、Cochrane Library和中文数据库中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang)中有关托法替尼治疗RA的随机对照研究,检索时间截止为2016年8月,对文献进行人选、排除和质量评价,用Revman 5.3进行Meta分析。结果共纳入7篇随机对照研究(包括2 965例患者)。Meta分析结果显示,与安慰剂相比,托法替尼(5 mg和10 mg,每日2次)引起RA患者ALT>1倍参考值上限(ULN)的发生率显著增加[托法替尼(5 mg,每日2次):相对危险度(RR)=1.48,95%置信区间(CI)(1.20,1.82),P=0.0002;托法替尼(10 mg,每日2次):RR=1.67,95%CI(1.37,2.05),P<0.01];ALT>3 ULN发生率的差异无统计学意义[托法替尼(5 mg,每日2次):RR=1.81,95%CI(0.57,5.79),P=0.32;托法替尼(10 mg,每日2次):RR=1.36,95%CI(0.57,3.25),P=0.49];与安慰剂相比,托法替尼(5 mg和10 mg,每日2次)引起AST>1 ULN的发生率显著增加[托法替尼(5mg,每日2次):RR=1.59,95%CI(1.25,2.03),P=0.0002;托法替尼(10mg,每日2次):RR=1.90,95%CI(1.50,2.40),P<0.01];AST>3 ULN发生率的差异无统计学意义[托法替尼(5 mg,每日2次):RR=1.17,95%CI(0.27,5.17),P=0.83;托法替尼(10 mg,每日2次):RR=0.95,95%CI(0.26,3.44),P=0.94]。结论托法替尼仅引起肝酶的轻度升高,对肝功能影响轻微。由于评价纳入文献数量较少,缺乏国内研究数据,因此托法替尼对肝酶及对肝功能的影响仍需国内外临床随机对照试验验证。

• 单位
  南京大学医学院附属鼓楼医院; 中国药科大学