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摘要
近年来，关于中药引起的药物性肝损伤报道日益增多，给中医药的健康发展带来诸多负面影响。本文旨在通过分析当前文献数据库中有关中药药物性肝损伤报道的概况，论证中药药物性肝损伤报告过程中存在的问题和不足，并为中药药物性肝损伤的合理报告程序提出建议。研究结果显示，已发表的中药药物性肝损伤研究报告中存在中药药源信息不全，无合并用药、饮酒、服用保健品史关联分析等问题，报告程序明显违背药物不良反应报告基本原则，导致目前中药药物性肝损伤过度报道。此外，为明确病因药物，本文提出中药相关药物性肝损伤的定义，并建议制定中药相关药物性肝损伤的规范化报告程序方案。本文在厘清药物性肝损伤的真实病因基础上，通过参考国内外规范的处置不良反应报告规则和程序，规范中药相关药物性肝损伤报告程序，进一步优化中药的临床应用，以促进中医药行业的健康发展。
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单位复旦大学附属金山医院; 上海交通大学医学院附属第六人民医院; 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
