摘要
背景腰椎管狭窄症(LSS)是导致严重疼痛和残疾的主要原因,手术干预LSS的长期预后尚有争议,且再手术率高。2002年,美国开展了一项近10年的多中心脊柱患者实效研究试验(SPORT),针对腰椎间盘突出症、LSS、退行性腰椎滑脱提供了有关手术是否适合的证据,比较分析手术和保守治疗(非手术疗法)的临床疗效、成本效益、预后因素。目的总结SPORT有关LSS的研究结果,为中医药干预LSS提供思路和方法。方法计算机检索PubMed,EMBase,The Cochrane Library,Web of Science数据库,检索时间为从建库至2020-06-25。纳入SPORT关于手术与非手术干预LSS或包含LSS亚组分析的研究并对其进行资料提取和数据合并。随机对照试验的方法学质量采用Cochrane协作网"偏倚风险"评价工具进行评价,队列研究或亚组分析采用纽卡斯尔-渥太华(NOS)量表进行评价。结果共纳入16项SPORT系列研究,在4年随访中手术疗法干预LSS的疗效优于非手术疗法(P<0.05);而8年随访中手术疗法与非手术疗法的疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。手术疗法的总费用是非手术疗法的2倍以上。基线Oswestry残疾指数(ODI)评分>56分、高龄患者以及病程>1年是手术疗法干预LSS的危险因素(P<0.05)。结论手术疗法在4年内可以明显改善LSS患者症状,但在远期疗效方面手术疗法与非手术疗法并无明显差别。中医药作为非手术疗法的重要组成部分,可以参考SPORT系列实效研究的方法学,建立起一套符合中医临床实践特点的临床研究范式。
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单位第一临床医学院; 北京中医药大学东直门医院; 北京中医药大学