参附注射液治疗急性心力衰竭的Meta分析及GRADE评价

作者：赵婷; 曹雅雯; 刘宇; 王贤良; 毕颖斐; 毛静远^*; 王帅

来源：天津中医药大学学报, 2021, 40(01): 68-77.

• 参附注射液
• 急性心力衰竭
• Meta分析
• GRADE评价

[目的]分析参附注射液治疗急性心力衰竭的临床有效性和安全性,进一步评价证据等级,为临床合理用药提供参考。[方法]计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库(WanFangData)、PubMed、Embase、The Cochrane Library数据库,收集参附注射液联合西医常规疗法(治疗组)对比西医常规疗法(对照组)治疗急性心力衰竭的随机对照试验(RCT),采用风险评估量表(ROB量表)对文献信息进行质量评价,RevMan 5.3软件进行Meta分析,GRADE体系进行证据质量等级评价。[结果]共纳入43项RCT,包含患者3 193例。Meta分析显示:参附注射液联合西医常规治疗在改善美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能[RR=1.25,95%CI(1.19,1.31),P<0.01]、改善Killip心功能[RR=1.38,95%CI(1.24,1.53),P<0.01]、降低B型利钠肽(BNP)[MD=-266.83,95%CI(-337.73,-195.93),P<0.01]/N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)[MD=-965.00,95%CI(-1 900.74,-29.26),P=0.04]、提高左心室射血分数(LVEF)[MD=6.35,95%CI(4.91,7.80),P<0.01]、改善生活质量[MD=-20.34,95%CI(-32.80,-7.88),P<0.01]、改善中医症状积分[MD=-1.60,95%CI(-2.59,-0.61),P<0.01]方面优于西医常规治疗,在减少尿量[MD=-35.95,95%CI(-137.11,65.21),P=0.49]、降低心力衰竭再住院率[RR=0.50,95%CI(0.05,5.23),P=0.56]方面与西医治疗相当,且未见严重不良反应。根据GRADE标准,中医症状积分为中等质量证据,Killip心功能分级改善率、尿量、心力衰竭再住院率为低质量证据,NYHA心功能分级改善率、BNP、NT-proBNP、LVEF、明尼苏达心力衰竭生活质量量表(MLHFQ)积分、安全性为极低质量证据。[结论]参附注射液联合西医常规治疗急性心力衰竭的疗效优于单用西医常规治疗,安全性良好,由于纳入研究的质量偏低,确切结论尚需更多高质量研究进一步验证。

• 单位
  天津中医药大学; 天津中医药大学第一附属医院