摘要
目的:建立应用液质联用(HPLC-MS/MS)法全面监测和控制复方板蓝根颗粒中原药材(板蓝根、大青叶)的投料情况,并可同时测定(R,S)-告依春、靛玉红含量的方法。方法:采用Inertsil ODS-3 (2.1×150 mm×5μm)色谱柱,柱温40℃,甲醇-0.05%甲酸(1585)的流动相等度洗脱;以HPLC分离有效成分、采用电喷雾(ESI)离子源正离子模式检测,选择多反应离子监测方式(MRM)对原药材的投料情况进行定性监测,并对有效成分进行定量分析。结果:通过分析供试品与对照药材、对照品的一级质谱图的共有特征峰,可判断供试品是按处方工艺投料;通过测定(R,S)-告依春、靛玉红两有效成分的色谱峰面积,计算出了8批次中2种成分的含量。结论:(R,S)-告依春、靛玉红分别在1.07~21.48μg/mL (r=0.999 4),1.032~20.64μg/mL (r=0.999 5)浓度内线性关系良好;精密度试验的RSD分别为0.7%、0.5%;平均回收率分别为92.04%,90.49%。结论:该法快速简便、准确可靠、灵敏度高,适用于全面监测和控制复方板蓝根颗粒中原料药(板蓝根、大青叶)的投料情况及质量。