摘要

目的:根据黑加仑油软胶囊进行的多中心开放Ⅳ期临床试验数据,预测其对不同患者治疗高血脂的效果.方法:选入30~80岁符合西医高脂血症诊断标准的患者,服用黑加仑油软胶囊6周,对符合方案完成试验的2154例患者分析血脂变化情况,将数据分为训练集和测试集,建立随机森林(RF)预测模型,采用内部交叉验证和外部数据进行验证.结果:筛选出的主要预测变量有治疗前的中医证候得分、血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、体质量指数(BMI)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、病程、体重、血压、运动情况等.使用这些变量预测服药是否“显效”,交叉验证和外部验证的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.827和0.857;按照外部验证数据最佳切点得到灵敏度和特异度分别为82.7%和72.8%,预测的正确率为77.9%.结论:黑加仑油软胶囊对高血脂证患者的治疗效果可以根据患者的病情、血脂水平、生命体征等情况进行预测,从而辅助临床决策.

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