舍雷肽酶肠溶片黏痰溶解与祛痰疗效的多中心随机双盲对照临床研究

作者：殷凯生; 付完珍; 何礼贤; 李善群; 施毅; 肖永营; 于浩; 韩振杰

来源：中国新药与临床杂志, 2006, (10): 737-740.

• 舍雷肽酶
• 祛痰药
• 呼吸道疾病
• 随机对照试验
• 双盲法
• 多中心研究

目的:评价国产与进口舍雷肽酶肠溶片治疗痰液黏稠、咳痰困难等症状体征的有效性和安全性。方法:用前瞻性随机双盲双模拟对照多中心试验设计,以进口舍雷肽酶肠溶片为阳性对照药。共入组140例支气管炎、肺炎、支气管哮喘、支气管扩张病人,剔除4例,进入疗效分析136例,其中试验组67例,对照组69例。国产与进口舍雷肽酶肠溶片均为每次1片,tid,饭后用温开水整片吞服。疗程均为14d。结果:治疗结束后,临床总有效率分别为试验组82％,对照组80％,2组对比差异无显著意义(P>O.05)。试验组和对照组不良反应发生率分别为3％和4％。2组比较差异无显著意义(P>0.05)。结论:国产与进口舍雷肽酶肠溶片治疗痰液黏稠均安全、有效。

• 单位
  复旦大学附属中山医院; 南京医科大学第一附属医院; 南京医科大学; 中国人民解放军南京军区南京总医院