摘要
目的建立测定奥沙拉秦钠原料中残留溶剂的毛细管气相色谱法。方法采用DB-FFAP弹性石英毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25μm),氢火焰离子化(FID)检测器,色谱条件:柱温40℃保持4 min,以30℃·min-1速率升温至160℃,保持3 min;进样口温度220℃;检测器温度250℃;分流进样,分流比1∶10。结果 5种残留溶剂线性关系良好(r=0.998 7~0.999 8);平均回收率93.1%~108.2%。结论该测定方法专属、准确,可用于测定奥沙拉秦钠原料药溶剂残留量。
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单位武汉药品医疗器械检验所; 华中科技大学同济医学院附属同济医院