激光类医疗器械临床试验方案设计探讨

作者：吴建元; 黄志民; 蔡君龙; 陈博; 黄建英^*

来源：中国医疗器械杂志, 2020, 44(02): 158-162.

• 激光
• 医疗器械
• 临床试验
• 方案设计

该研究介绍了国内激光类医疗器械分类情况,探讨了激光类医疗器械临床试验方案设计要点,如对照选择、评价指标、评价方式、入排标准的确定、盲法的应用,强调了试验过程中的医疗器械缺陷管理的重要性,为方案涉及人员提供参考。

• 单位
  武汉大学中南医院