比伐芦定及其制剂生物活性的测定

作者：穆娇; 李勇; 张睿懿; 张伟^*

来源：西北药学杂志, 2023, 38(04): 34-38.

• 比伐芦定
• 制剂
• 生物活性测定
• 发色底物
• 凝血酶
• 凝血酶抑制率

目的 建立一种专属性、准确性、重复性好的测定比伐芦定及其制剂生物活性的方法。方法 用生色底物法和酶标仪，以对照品和供试品系列溶液质量浓度的自然对数为横坐标、凝血酶抑制率(TI)为纵坐标，分别绘制线性回归曲线。根据对照品回归方程，计算TI为45%时的对照品质量浓度，将该质量浓度代入供试品回归方程，计算得比伐芦定的TI。结果 比伐芦定对照品及供试品回归方程线性显著，相关系数≥0.950,对照品、样品回归方程的回归系数(斜率)无显著差异，即要求对照品、供试品的线性斜率具有95%置信度(t<t((4),0.05)=2.78),且TI在42%～52%的范围内。结论 所建立的方法专属性、准确性、重复性好，能有效控制比伐芦定及其制剂产品的质量。

• 单位
  昆明医科大学; 昆明龙津药业股份有限公司; 云南省天然药物药理重点实验室