摘要

采用GC法测定福辛普利钠原料药中异丁醛(含有致癌警示官能团)的残留量。采用DB-624(0.53 mm×30 m,3μm)色谱柱;流速为2.0 m L/min;起始温度50℃,保持10 min后,以10℃/min的速度升至180℃,保持2 min,顶空进样;FID检测器。异丁醛的线性范围为0.754.2μg/m L,相关系数为0.9995;精密度良好,RSD小于10%;准确度高,平均回收率为92.9%,在90%110%之间。本法专属性强,准确度高,灵敏度高,精密度良好,耐用性强,适合于福辛普利钠原料药中异丁醛的残留量的测定。