摘要

目的 制备糖降肾康颗粒临床安慰剂。方法 以填充剂、矫味剂、调色剂用量为影响因素,人工评分为评价指标,优化糖降肾康颗粒安慰剂处方及其制备方法。结果 最佳处方为牛蒡子提取物用量24 g,可溶性淀粉用量750 g,糊精用量216 g,甜菊素用量10 g,焦糖色素用量5 g,柠檬黄用量0.125 g。安慰剂与临床试验药物在外观、颜色、口味方面具有一致性,不容易破盲。结论 该方法简便可行,所得糖降肾康颗粒安慰剂可作为糖尿病肾病临床试验用药。

  • 单位
    重庆化工职业学院; 重庆医药高等专科学校