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摘要
目的对2016年广西可疑医疗器械不良事件报告进行分析,了解我区医疗器械不良事件监测的整体情况,为合理监测评价和进一步加强监测工作提供参考建议。方法采用回顾性分析方法,对广西壮族自治区药品不良反应监测中心2016年收集到的14660例可疑医疗器械不良事件报告进行统计分析。结果医疗器械不良事件报告来源的86.40%为使用单位;报告人职业和使用场所主要在医疗机构;报告质量有待提高;宫内节育器、一次性使用输液器、静脉留置针等Ⅲ类医疗器械产品引起的不良事件所占比例较高。结论需要提升对医疗器械不良事件风险监测的认知,开展针对性的宣传培训,健全医疗器械不良事件监测网络及报告制度,进一步推动监测工作开展,保证人民用械安全。
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