摘要
目的:通过分析《中国药典》2020年版一部中药材检测项目中有机溶剂的使用情况,对药品标准的绿色化发展提出建议。方法:对《中国药典》2020年版一部中药材品种项下薄层色谱鉴别和含量测定项供试品溶液制备中有机溶剂使用量≥50 mL、高效液相色谱方法流动相比例或梯度洗脱的初始比例中有机相≥50%的项目进行检索、筛选和分析。结果与结论:药典部分中药材检验项目中有机溶剂的使用量较大,有必要采用微型化或其它绿色分析化学的替代方法,以减少分析检测对环境与安全的影响和危害。
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单位中国食品药品检定研究院; 国家药典委员会