指纹图谱结合一测多评在中成药丹参片质量控制中的应用

作者：周亚楠; 胡晓茹; 戴忠^*; 马双成^*

来源：中国现代中药, 2023, 25(09): 1973-1978.

DOI：10.13313/j.issn.1673-4890.20230116001

• 丹参片
• 指纹图谱
• 一测多评法
• 质量控制

目的：采用指纹图谱结合一测多评法(QAMS)评价中成药丹参片的质量。方法：以丹参酮ⅡA为参照物建立丹参片醌类成分的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱。同时，测定丹参酮ⅡA与隐丹参酮、丹参酮Ⅰ的相对校正因子，以QAMS测定丹参片中丹参酮ⅡA、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ的含量。结果：建立了丹参片HPLC指纹图谱，并指认了全部5个共有峰，12批丹参片的相似度均大于0.99;QAMS测定了丹参片中3个醌类成分的含量，样品间存在一定波动性。结论：指纹图谱与QAMS结合的质量控制模式准确可靠，可为全面合理评价丹参片的质量提供参考。

• 单位
  中国食品药品检定研究院