关于Caco-2细胞单层渗透性测定评价标准的共识性建议

作者：廖萍; 张景辰^*; 李帅; 陈桂良

来源：中国医药工业杂志, 2020, 51(04): 517-519.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2020.04.015

• Caco-2细胞
• 渗透性测定
• 生物药剂学分类系统
• 人体生物等效性豁免
• 标准

Caco-2细胞单层是评价体外药物渗透性最常用的模型,需进行验证与标准化。本文旨在结合相关指导原则,通过广泛调研文献数据,并针对关键技术要点与业内专家进行深入探讨,就Caco-2细胞单层渗透性测定评价标准达成共识性建议,供制药企业及监管部门参考。