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摘要
目的探讨我国医药期刊中随机对照试验(RCT)论文的随机质量。方法设计了随机对照试验论文质量评价表,单纯随机抽取了1995、2000及2005年公开出版的我国医学期刊中137篇题目中出现"随机对照"字样的医学论文,其中符合纳入标准的103篇作为样本,并对被抽取的文献作相关分析。结果①随机化:在103篇的被调查 RCT 论文当中,96.1%没有详细地描述采取的随机方法,97.1%未介绍抽样方法。1995年的 RCT 报告完全没有对随机抽样和随机分组的具体方法加以说明,2000年和2005年在这方面显然优于1995年。②样本:63.1%的论文在文中有清楚描述的诊断标准,另外的36.9%没有。对研究纳入标准和排除标准两者都具体描述的论文仅占50.5%,有26.2%的论文甚至两者都没有写明,而剩余23.3%的论文则只是描述了两者中的任意一个。③分组:69.9%都对分组后组间的基线情况分开介绍,30.1%则未分开介绍;未对组间可比性进行分析的占28.2%。结论我国医学 RCT 论文存在随机化方法不够严谨,诊断标准、纳入标准和排除标准遗漏率较高,还有约三分之一的论文将组间的基线情况混在一起交代,说明我国 RCT 论文的随机质量还有待进一步提高。
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单位广东省医学情报研究所; 广东药学院
