天然植物提取的水飞蓟宾黄酮类化合物杂质的研究

作者：高洁丽; 陈建伟

来源：内蒙古中医药, 2014, (19): 113.

DOI：10.16040/j.cnki.cn15-1101.2014.19.085

• 水飞蓟宾
• 反相高效液相色谱法
• 有关物质.

目的:建立水飞蓟宾有关物质的杂质限度。方法:根据ICHQ3A的要求,建立了水飞蓟宾原料的杂质谱研究,提高了已有国家标准中的有关物质标准限度,其已知单杂和未知单杂均不得大于0.1%,各杂质峰面积的总和不得大于1.0%,以保证药品的安全有效性。

• 单位
  南京中医药大学; 江苏信孚药业有限公司