目的分析严重药品不良反应(ADR)发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法对2016~2018年某院上报的严重ADR报告进行回顾性统计分析,对患者的年龄、累及器官系统等进行评价。结果 95例严重ADR报告中,60岁以上患者占63. 16%,累及器官/系统以全身性损害和肝胆系统损伤为主。结论应对严重ADR高度重视、加强监测,以减少严重ADR的发生。