摘要

采用Nab~(TM)技术制备载多西他赛的牛血清白蛋白纳米粒,以粒径、包封率和载药量为指标,基于单因素试验和正交设计对处方进行优化。并采用动态透析法,考察其体外释放特性。结果表明,多西他赛白蛋白纳米粒优化处方为:牛血清白蛋白1%、氯仿/乙醇比11:1、油/水相比例1:49、药载比1:14.8、水相pH 6.6;制备时乳化均质压力为151.68 MPa,均质25次。照上述优化处方和工艺制备的3批样品平均粒径为(190.10-11.91)nn,包封率为(95.6±0.5)%,载药量(8.1±0.1)%,并具有缓释效果。

  • 单位
    中国医药工业研究总院; 复旦大学附属浦东医院; 药物制剂国家工程研究中心; 浙江工业大学; 上海市浦东医院

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