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摘要
目的 建立小儿青香外洗散剂的质量控制方法，为小儿青香外洗散剂的生产提供质量控制依据。方法 参照2020年版《中华人民共和国药典(四部)》通则中的方法对小儿青香外洗散剂的粒度、水分、装量差异、外观均匀度等进行测定；采用薄层色谱法（TLC）对小儿青香外洗散剂中的苍术进行定性鉴别研究；采用显微鉴别法对方中苍术、香薷的主要显微特征进行鉴别。结果 小儿青香外洗散剂的粒度为最细粉；水分含量不超过9.0%；装量差异及外观均匀度均符合标准规定；散剂中苍术和香薷的显微特征明显；薄层色谱图中，苍术的色谱斑点清晰、特征明显、分离度好，且阴性对照溶液不存在干扰。结论 此实验所建立的小儿青香外洗散剂质量控制方法重复性好、专属性强，可对小儿青香外洗散剂质量进行控制。
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单位广州中医药大学第三附属医院
