摘要

目的:建立一种毒性小、快速的HPLC方法,用来测定复方锌布颗粒剂中马来酸氯苯那敏的含量。方法:用Agilent SB C18液相色谱柱(5μm,4.6×250 mm),流动相为甲醇—0.05 mol/L磷酸二氢钠(用磷酸调节pH至3.0±0.1)(30∶70),检测波长为262 nm,流速为1.0 ml/min。柱温:20℃。结果:马来酸氯苯那敏在3.37~113.62μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系。平均回收率为100.1%,RSD=0.49%。线性回归方程为Y=15.786X-0.4965(r=0.9999)。结论:应用高效液相色谱法测定复方锌布颗粒剂中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度,具有操作简单,重复性好,毒性小,灵敏度高的特点,可用于测定该制剂中的马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。