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摘要
放化纯度是衡量放射性药品质量的重要指标之一,直接影响临床使用的效果,选择合适的分析方法对其进行准确测定至关重要。本文通过对比《中国药典》2020年版、《欧洲药典》10.2版和《美国药典》43-NF38版收录的放射性检定相关指导原则、放射性药品质量标准,以及相关文献资料,对常用的放化纯度测定方法包括薄层色谱法(TLC)、纸色谱法(PC)、电泳法(EP)、高效液相色谱法(HPLC)的特点、分离原理,以及应用进行分析总结,可为建立更科学、合理的放射性药物质量标准提供技术参考。
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单位原子高科股份有限公司
