满山香片的质量标准提高研究

作者：钱媛; 洪挺; 章光文; 殷海霞; 段和祥; 黄东; 杨毅生

来源：中国医院用药评价与分析, 2018, 18(03): 311-314.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2018.03.006

• 满山香片
• 山柰素
• 槲皮素
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法

目的:完善和提高满山香片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中满山香药材、山柰素和槲皮素进行薄层定性鉴别;采用高效液相色谱法测定满山香片中山柰素的含量,色谱柱为YMC-Pack ODS-A C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(V∶V=47∶53),流速为1.0 ml/min,检测波长为365 nm(山柰素),进样量为10μl。结果:山柰素和槲皮素的薄层色谱图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;山柰素检测进样量在0.041 40.828 4μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),精密度、稳定性和重复性试验的RSD均<2.0%,加样回收率为95.50%100.37%(RSD=1.80%,n=6)。结论:满山香片中满山香药材、山柰素和槲皮素的薄层色谱鉴别分离度好、专属性强;采用高效液相色谱法测定方中山柰素含量,操作方便,方法准确,重现性好,能更加有效地控制满山香片的质量。

• 单位
  江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心; 江西省药品检验检测研究院; 江西中医药大学药学院; 江西省食品药品监督管理局