目的评价苯胺洛芬注射液的制剂安全性,为新药研发提供试验依据。方法选用新西兰兔,Hartly豚鼠、SD大鼠为研究对象,对苯胺洛芬注射液进行了局部刺激性、溶血性和过敏性的研究。结果苯胺洛芬注射液体外对兔的红细胞无溶血和聚集作用,多次给药对兔耳缘静脉血管及单次给药对兔肌肉液也均无明显刺激作用;对豚鼠和SD大鼠均无致敏作用。结论苯胺洛芬注射液相关安全性检测结果符合新药申报要求。
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