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摘要
目的制备氨甲环酸乳膏,控制质量,研究对豚鼠皮肤色素沉着的干预作用,为其临床应用的有效性提供参考和依据。方法采用乳化法制备氨甲环酸乳膏;通过考察外观性状、鉴别、p H值、装量、微生物限度、有关物质、含量测定,建立能够控制本品的质量标准,采用紫外照射棕黄色豚鼠建立黄褐斑试验动物模型,探讨对黄褐斑的疗效,检测皮肤酪氨酸酶、羟脯氨酸含量并进行组织病理学检查。结果氨甲环酸乳膏低、中、高剂量组皮肤中酪氨酸酶含量与模型对照组比较显著降低(P<0.05或P<0.01)。结论该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,对紫外照射诱导的色素沉着有治疗作用。
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