生物可降解镁合金支架在兔体内的降解及生物安全性

作者：杨栋; 李宇罡; 王磊; 吕俊远; 于丹; 辛世杰^*

来源：中华医学杂志, 2017, 97(32): 2533-2537.

• 支架
• 血管
• 生物相容性材料
• 体内降解
• 生物安全性

目的观察生物可降解镁合金支架在兔体内的降解过程, 评估其降解时间及生物安全性。方法纳入24只雄性新西兰大白兔, 分为A、B两组, 每组各12只, A组每只于肾下腹主动脉植入1枚可降解镁合金支架, 共计12枚, B组为对照组, 不做处理。于术后1、2、3、4个月分别行彩色多普勒超声观察A组支架降解情况并获取支架段血管标本, 同时收集A、B两组动物动脉血液标本、主要器官组织, 经X线三维成像、扫描电镜能谱分析、病理切片及血生化分析评价镁合金支架降解过程及其生物安全性。结果 X线三维成像显示支架植入后1个月形态基本完整, 随后支架丝降解, 衬度降低, 支架形态、连续性丢失;4个月时支架丝吸收衬度明显降低, 镁合金基本完成降解, 被机体吸收, 转化成低密度成分。经能谱分析镁支架早期降解为镁离子, 随后逐渐被钙、磷等无机成分所取代。A组动物于观察期间未见明显不良反应, 血生化检测血钙[(3.08±0.54) mmol/L比(2.70±0.81) mmol/L, P=0.19]、血镁[(1.02±0.16)mmol/L比(1.03±0.17)mmol/L, P=0.88]、血磷[(1.52±0.30)mmol/L比(1.55±0.33)mmol/L, P=0.87]、血肌酐[(3.49±0.34)μmol/L比(3.43±0.50)μmol/L, P=0.73]等指标与B组正常兔比较差异均无统计学意义。主要脏器病理切片HE染色, 形态结构正常, 无病理学改变。结论可降解镁支架在兔腹主动脉内4个月完成基本降解, 降解产物主要为钙、磷等成分, 具有良好的生物安全性。

• 单位
  中国医科大学附属第一医院