摘要
目的:建立高效液相色谱法在三个波长下同时测定逍遥丸中芍药苷、甘草苷、柴胡皂苷b2、白术内酯Ⅱ及阿魏酸五个成分的方法。方法:采用C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.2%磷酸水溶液梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长分别为230 nm(芍药苷、甘草苷和柴胡皂苷b2),278 nm(白术内酯Ⅱ),325 nm(阿魏酸)。结果:芍药苷、甘草苷、柴胡皂苷b2、白术内酯Ⅱ及阿魏酸分别在1.2118.15μg、0.182.19μg、0.382.34μg、0.1020.612 4μg及0.0220.437μg之间呈良好的线性关系。平均回收率分别为98.1%、100.1%、99.3%、102.2%、102.3%,RSD%分别为1.9%、3.3%、3.2%、1.4%及2.4%(n=6)。结论:不同剂型之间以及同一剂型不同企业间分析物含量差异显著,提示除原药材质量可能直接导致含量差异外,不同剂型的工艺对化学成分也有直接的影响。所建立的方法能适用于逍遥丸所有剂型,方法重现性好,可为有效控制逍遥丸质量提供依据。
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单位山西省食品药品检验所