滋阴泻火方联合甲地孕酮治疗快进展型性早熟女童61例随机对照研究

作者：韩兴绘; 孙艳艳; 汪永红; 孙雯; 俞建^*

来源：中医杂志, 2023, 64(13): 1336-1342.

DOI：10.13288/j.11-2166/r.2023.13.009

• 快进展型性早熟
• 促性腺激素释放激素拟似剂
• 甲地孕酮
• 滋阴泻火方
• 随机对照研究

目的 观察滋阴泻火方联合甲地孕酮治疗快进展型性早熟女童的临床疗效。方法 130例快进展型性早熟女童随机分为治疗组和对照组各65例。治疗组予口服滋阴泻火方中药颗粒剂（每次30 g、每日2次）联合甲地孕酮片（每日6或8 mg、分为3次），对照组予皮下注射促性腺激素释放激素拟似剂（GnRHa）注射用醋酸亮丙瑞林微球（初次剂量为3.75 mg,4周后根据患儿体重以80μg/kg的剂量每4周皮下注射1次），疗程为6个月。比较两组治疗前后乳核直径及乳核缩小患儿比例、中医证候积分、子宫及卵巢容积、卵泡直径、身高及骨龄变化、生长速率、体重指数，并监测肝肾功能及不良反应的发生以评估其安全性。结果 最终纳入123例患儿进行分析，其中治疗组61例、对照组62例。治疗后治疗组有52例（85.25%）患儿乳核缩小，对照组有54例（87.10%），两组乳核缩小患儿比例差异无统计学意义（P>0.05）。与本组治疗前比较，两组治疗后乳核直径和卵泡直径缩小，骨龄、身高及体重指数均增加（P<0.05或P<0.01）；治疗组治疗后中医证候积分降低，对照组治疗后子宫及卵巢容积缩小（P<0.01）。治疗后两组间比较，治疗组中医证候积分低于对照组，而子宫、卵巢容积及卵泡直径、生长速率高于对照组（P<0.01）。两组患儿均未发生严重不良反应。结论 滋阴泻火方联合甲地孕酮治疗快进展型性早熟女童可抑制乳核发育，延缓子宫及卵巢发育进程，抑制骨龄超前趋势，且不会造成明显的生长减速。

• 单位
  复旦大学附属儿科医院