LC-MS/MS法分析注射用头孢唑林钠中的有关物质

作者：刘忠莹; 杨鹏博; 黄晓军; 狄斌; 陈金龙

来源：新疆医科大学学报, 2014, 37(12): 1608-1618.

DOI：10.3969/j.issn.1009-5551.2014.12.016

• 注射用头孢唑林钠
• 有关物质
• 液相色谱串联质谱法
• 分离
• 鉴别

目的建立对注射用头孢唑林钠中有关物质进行定性分析的LC-MS/MS法。方法采用Phenomenex ODS(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;10mmol醋酸铵水溶液为流动相A,乙腈为流动相B的挥发性流动相线性梯度洗脱。采集有关物质的PDA谱、质谱母离子及子离子谱,并进行结构解析,推测有关物质的结构。结果在所建立的条件下,注射用头孢唑林钠中有关物质分离良好,检出11个有关物质峰。结论本文建立的LC-MS/MS法可有效地分离分析注射用头孢唑啉钠中的有关物质,并为其质量控制和工艺纯化提供技术参考。

• 单位
  中国药科大学; 深圳立健药业有限公司