摘要

目的比较奥沙利铂联合多西他赛(TOMOX)与奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸(FOLFOX4)两种方案作为原发性肝癌一线化疗药物的疗效。方法采用奇偶数随机分组方法,将183例患者随机分为FOLFOX4组91例,TOMOX组92例。FOLFOX4组在治疗的第12天用亚叶酸200 mg/m2、5-FU片剂400 mg/m2联合静脉持续注射600 mg/m25-FU,以后每天85 mg/m2奥沙利铂,每2周为一个疗程。TOMOX组每天注射3 mg/m2多西他赛15 min,45 min后注射130 mg/m2奥沙利铂,3周为一个疗程。本研究治疗终止时间为出现进展性疾病(PD),患者死亡或不可耐受的毒性。主要观察指标为肿瘤反应率(ORR)、完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。次要目标有生存期(OS)、无时进展生存期(PFS)和药物毒性反应等。结果 FOLFOX4组的ORR为36.3%,TOMOX组为45.6%,两组比较差异有统计学意义(χ2=3.046,P=0.032)。药物毒性发生率方面,FOLFOX4组发生白细胞减少和中性粒细胞减少的比例明显高于TOMOX组,差异均有统计学意义(χ2=6.397,P=0.028;χ2=8.906,P=0.032)。结论 TOMOX疗法具有安全稳定等特点,可以作为氟尿嘧啶一种很好的替代方案。